FDA将紧急授权全美首个新冠疫苗！有人面瘫+过敏，安全吗？啥时能打？（组图）

等了这么久，美国首个新冠疫苗终于来了！

纽约时报消息，美国食品和药品监督局（FDA）今晚，将对辉瑞疫苗进行紧急授权，卫生和公共服务部长Alex Azar周五透露，人们最快可以在下周一开始进行疫苗接种。

图片来源于纽约时报，版权属于原作者不过最近，接连爆出有人接种辉瑞新冠疫苗后出现面瘫，有人出现过敏反应，@FDA，我们更想知道，美国首个新冠疫苗安全吗？

接种疫苗后出现过敏 面瘫？

多家英国媒体报道，英国2名NHS工作人员接种辉瑞新冠疫苗出现过敏反应，二人正在恢复中。这两个人本身都有严重的过敏史——严重到他们需要随身携带肾上腺素自动注射器的程度。这表明他们的耐受性阈值与大多数人不同，比其他人更可能出现过敏反应。这两个病例并不具有普遍性。。

波士顿执业医师Lakiea Wright博士说：根据统计，疫苗接种后发生严重过敏反应的比例约为百万分之1.3，概率是相当低的。

现在，两人经过治疗后，已康复出院。但为保安全起见，美国FDA建议，任何具有严重过敏史的人都不应接种辉瑞疫苗

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另外，四位接受辉瑞疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫。

在四名患有贝尔氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症，剩余两名患者也陆续患上该疾病，但这三名患者都在10到21天内康复。

不过，FDA的报告显示，面瘫可能是由于外伤引起，也可能是病毒感染引起，可能发生在任何年龄段的人身上，目前并没有明确的基础结论表明辉瑞疫苗会引发贝尔氏麻痹症。

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美国首批疫苗，各州能拿多少？

今晚，FDA紧急授权后，美国计划在授权后的24小时内开始分发疫苗。疫苗将分阶段分发，CDC也已向各州提供了大纲，建议优先考虑医护人员和养老院，但各州可以根据自己的意愿分配疫苗。美国首个新冠疫苗辉瑞，首批将提供640万剂疫苗，由于每人需要接种2剂量，因此首批最多可供300万人使用。

各州按照成年人口数量按比例分配，具体数目如下：

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其他新冠疫苗常见问题

问：我什么时候可以打疫苗

答：这取决于你的工作，年龄和健康。医疗保健工作者和一线工作人员获优先考虑→从事基本行业的人，如教师和食品工人→老人和高风险行业从业人员→患严重疾病的人→健康的成年人→儿童

问：疫苗安全吗？

答：完整的安全数据还未公布，但在辉瑞和Moderna试验中都没有严重的安全问题报告。辉瑞疫苗的副作用资料包括注射部位的疼痛，以及疲劳、发冷、发烧。Moderna副作用包括注射部位疼痛、肌肉酸痛和头痛。

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问：打疫苗要多少钱？

答：在美国，免费

问：打了疫苗我还需要社交隔离吗？

答：要的，因为一开始疫苗剂量有限，需要一定的时间才能免疫大部分人。

问：假如有多种疫苗获批，我可以选择接种哪种疫苗吗？

答：一开始会远远供不应求，所以短期内不太可能自选。此外，这些疫苗有不同的储存和处理要求，因此，在接种开始阶段，每个地点很可能只有一种疫苗。

问：打疫苗是强制要求吗？

答：由各州自行决定，宾夕法尼亚州的卫生部长表示，他们不会发布任何强制规定，但弗吉尼亚州的卫生官员表示，一旦疫苗准备就绪，他们将考虑发布强制接种令。这些人暂时不宜打疫苗继英国、加拿大相继批准接种新冠疫苗后，昨日（12月10日），美国食品和药品监督局（FDA）疫苗和生物制品顾问委员会，以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果，建议通过对辉瑞疫苗的紧急授权。虽然这并不代表最终结果，FDA仍可决定是否采纳委员会建议。

但FDA表态，倾向于给予辉瑞疫苗紧急授权。今天将进行投票。同时，美国疾控中心（CDC）也将在今天和周日开会讨论和表决是否给辉瑞疫苗开绿灯。12月10日 FDA疫苗顾问委员会通过紧急授权建议

12月11日，FDA表决是否紧急授权，CDC讨论是否通过紧急授权建议12月13日，CDC表决是否紧急授权

12月14日，开始分发疫苗12月17日，FDA疫苗顾问委员会讨论是否对第2个Moderna疫苗紧急授权

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目前尚不清楚FDA是否会授权辉瑞和BioNTech的疫苗用于某些人群。福奇博士表示：药品制造商和美国监管机构计划于明年1月启动对孕妇和幼年儿童的新冠疫苗临床试验。

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另外，辉瑞发言人透露说，辉瑞正在进行疫苗的DART/发育毒性和生殖毒性研究，评估疫苗对正在发育的胎儿的风险，预计12月中旬可取得初步结果。

所以，包括孕妇和幼儿在内的人群可能将不得不等到辉瑞公司完成特定群体的试验后，才能在美国接种新冠疫苗。

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同时，FDA周二表示，目前尚无足够的数据得出有关该疫苗在16岁以下儿童，孕妇和免疫系统受损人士中的安全性的结论。不同疫苗对比

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灭活疫苗：经典技术路线，优点为制备方法简单快速，安全性比较高，如乙肝，乙脑疫苗等。缺点如接种剂量大、免疫期短。

核酸疫苗：就是我们常说的mRNA或DNA疫苗。优点为研制时不需要合成病毒，流程简单，安全性较高。缺点是技术较新，核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术。

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腺病毒载体疫苗：优点安全、高效、引发的不良反应少。缺点是有效性可能不足。

重组蛋白疫苗：优点是安全、高效、可规模化生产。缺点是需要找到一个好的表达系统比较困难。

减毒流感病毒载体疫苗：优点是一苗防两病，接种次数少，接种方式简单。