澳大利亚金融快报：ASX：BB1 BlinkLab与欧洲Mental Care Group合作，改进和加速ADHD的诊断评估

BlinkLab 和 MCG 进行的初步前瞻性 ADHD 临床试验的积极结果为临床采用奠定了坚实的基础。 

重点 

● 与欧洲第五大门诊精神卫生保健提供商建立战略合作伙伴关系。 

● Mental Care Group 领导的一项试点研究取得了成功，该研究在临床环境中验证了 Blinklab 的技术，之后双方正式建立了合作伙伴关系。 

● 对 184 名参与者进行的初步前瞻性研究发现：患有多动症的儿童有 显着提高的感官敏感性。可以通过以下方式客观量化，即也就是使用 BlinkLab 应用程序 测量声音引起的眼睑反应的速率和幅度。 

● 此次合作将加速 BlinkLab 获得欧洲和美国监管机构批准 ADHD 临床应用的进程。从当前 临床试验中收集的数据将用作 BlinkLab 进行的大型全球 ADHD 研究的一部分。 

● Blinklab 和 MCG 将在未来几年扩大该解决方案的推广和验证范围，以覆盖更广泛的患者 群体和进行更多诊断。 

BlinkLab Limited (ASX:BB1)（“Blinklab”、“公司”）是一家创新型数字医疗保健公司，开 发采用智能手机的人工智能神经测量测试，以帮助诊断神经发育的状况。 在此公司很高兴地宣布与荷兰的 Mental Care Group (MCG) 合作，并进行一项重大研究和拥有临 床合作伙伴的关系。

基于智能手机的数字感觉表型分析正在成为诊断多动症的一种具有前景的辅助手段，BlinkLab 开 发了一款创新的应用程序来管理这些测试，使用智能手机的传感器捕获精确的神经测量数据。 

作为协议的一部分，MCG 预计将 BlinkLab 应用程序集成到他们的 ADHD 诊断流程中。通过分析 应用程序收集的细微行为和生理反应，BlinkLab 将致力于识别 ADHD 特征，从而有可能为患者提 供更快速、更容易和客观的评估方法。通过此次合作，MCG 将使用 BlinkLab 的技术来提高诊断 准确性和效率。 BlinkLab 和 MCG 之间的合作体现了我们的移动健康平台在全球范围内推进心理 健康诊断的潜力。 

关于心理护理集团（Mental Care Group）  

Mental Care Group 是荷兰最大、欧洲第五大门诊精神卫生保健提供商。它拥有 150 个地点，包 括一个由心理学家、心理治疗师和精神科医生组成的全国网络，每年为 80,000 多名患者提供服 务。 MCG 凭借其在荷兰心理保健领域的丰富知识和经验，专注于所有老年人群。提供的护理包括 焦虑症、抑郁症、创伤后应激障碍 (PTSD)、多动症和自闭症的治疗。 

作为电子医疗领域的先驱，MCG 为患者提供多种数字应用程序，包括在线注册、摄入和广泛的电 子医疗图书馆。此外，他们的一部分患者群体也受益于在线或混合治疗。 MCG 与 BlinkLab 合作，展现了一个变革性的未来，医疗技术、人工智能和数字应用将彻底改变医疗保健需求的预 测、诊断和早期干预。 

创新的一个例子是 MCG 内部开发的患者门户网站，已于本周开始上线。此次合作旨在提供创新的 治疗和支持方法，改善患者的治疗效果并制定精神卫生保健的新标准。 

欧洲监管机构批准和临床采用  

BlinkLab 和 MCG 将共同努力获得诊断应用的监管批准，并加速临床采用和报销之路。目前在荷 兰进行的研究有可能成为全球 ADHD 研究的一部分，Blinklab 将开放额外的招募和测试。 （备注 1：Ten Have, M.、Tuithof, M.、van Dorsselaer, S.、Schouten, F.、Luik, A. I. 和 de Graaf, R.  (2023)。 2007-2009 年至 2019-2022 年常见精神障碍的患病率和趋势：荷兰心理健康调查和发病率研究 (NEMESIS)  的结果，包括之前与期间患病率的比较。） 

共同兴趣  

ADHD 影响了 2.1-3.6% 的荷兰儿童，且患病率不断上升。诊断通常需要超过 18 个月，这将延误 了必要的援助（注 2、3）。加快这一时间表可以使受影响的儿童及其家庭受益匪浅。通过识别 ADHD 特有的感觉处理模式，BlinkLab 测试结果将为 ADHD 的感觉运动门控特征提供有价值的启 示。整合技术驱动的评估将提高诊断准确性，从而实现更早、更个性化的治疗。 MCG 与 BlinkLab 的合作，是技术与临床评估融合向前迈出的重要一步，为 ADHD 评估提供更高效、客观 和可衡量的框架。 

BlinkLab 和 MCG 都致力于降低成本并改善患者的治疗结果。此次合作将致力于加速准确诊断， 确保快速有效的治疗。根据荷兰医疗保健管理局 (NZa) 的数据，截至 2023 年底，有近 10 万人 在心理保健等候名单上。该群体中超过一半的人不得不等待比适用标准更长的时间。等待名单对 患者和社会的影响是巨大的。 

根据阿姆斯特丹自由大学最近的一项研究，心理健康护理等候名单上的患者每排一个月，最终重 返工作岗位的机会就会减少 2%。将等候名单减少一个月，每年将带来超过 3 亿欧元的收益（注 4 ）。 

（2019 冠状病毒病大流行时期。世界精神病学：世界精神病学协会 (WPA) 官方杂志，22(2), 285。 https://doi.org/10.1002/wps.21087 注 2 -Rocco, I.、Bonati, M.、Corso, B. 和 Minicuci, N. (2021)。注意力缺陷多动障碍儿童, 生活质量的改善可 减轻家庭压力：结构方程模型方法。孩子：照顾和发展，47(5), 667-674，https://doi.org/10.1111/cch.12874 注 3 -van der Kolk, A.、Bouwmans, C. A. M.、Schawo, S. J.、Buitelaar, J. K.、van Agthoven, M. 和 Hakkaart-van Ro（2014）。注意力缺陷儿童的生活质量与治疗反应之间的关系，多动症及其父母。 心理健康政策与经济学杂志 17(3), 119-1 注 4- 延迟心理健康治疗是否不利于就业？就业市场论文，R&R 审查经济与统计，荷兰政策文章：由于心理健康等候名 单过长，工作机会减少，ESB，2023 年 8 月）

MCG 和 BlinkLab 进行的研究取得积极的初步结果  

在 MCG 和 BlinkLab 进行的一项初步研究中，我们探索了基于智能手机的神经测量评估对 ADHD  的诊断效用。对 184 名 6-18 岁的儿童进行测试，我们发现患有多动症的儿童对特定声音的敏感 性显着提高，而过滤能力却没有受损。这种区别可能解释了与同龄人相比，他们的注意力更加分 散，这证明了患有多动症症状的人和神经典型对照者之间的感觉敏感性差异。 BlinkLab 测试提 供了将客观测量纳入 ADHD 诊断过程的机会，超越了主观问卷和观察。具体来说，该研究利用基 于智能手机的神经行为测试来调查 ADHD 儿童之间感觉运动门控的差异，特别是声惊吓反应 (ASR) 和前脉冲抑制 (PPI) 和神经典型对照。该研究在鹿特丹 MCG 进行，共有 184 名 6-18 岁的参与者（±50% 女性）参 与了一项为期 12 分钟的实验，使用面部标志检测来跟踪眼睑位置，测量不同声音强度下的 ASR 和 PPI。结果显示：患有 ADHD 的儿童在最大声音强度的 10% (p = 0.006) 和 25% (p = 0.0003) 时表现出显着较高的 ASR，表明声音敏感性更高，而 PPI 没有发现显着差异。这些发现 凸显了基于智能手机的神经行为测试在识别独特的多动症特征方面的潜力。从而有可能提高诊断 的准确性和效率。 

图|初步数据表明 ADHD 对听觉提示的过度反应 (A) 儿童在 BlinkLab 测试期间在智能手机上观 看电影。 (B) 使用人工智能提取面部标志和眼睑运动。 (C,D) 患有多动症的儿童对弱和中等强 度的听觉刺激表现出过度反应，这由部分声音引起的眼睑闭合表明。与自闭症相反，患有多动症 的儿童表现出正常的前脉冲抑制，表现为眼睑对第二个声音（脉冲）的反应，当第二个声音之前 有微弱的听觉刺激（前脉冲）时，眼睑反应会变小。

MCG (心理护理集团)首席执行官 Jan Willem van der Windt 评论道： 

“精神护理小组致力于以高效和有效的方式帮助患有多动症的儿童。我们正在努力实现- 少过六 周的等待时间、快速客观的诊断、可衡量的患者结果以及通过独特和创新思维。不幸的是，我们 经常看到精神护理小组的等待时间超过六周，部分原因是诊断过程耗时且缺乏客观测量，导致专 业人士、家长和儿童之间的不确定性。此外，找到合适的药物和剂量通常需要花费大量时间，客 户有时会发现很难表明药物是否有效，客观的测量可以显着加快这一过程，并真正为客户、他们 的父母和我们带来改变。我们相信 BlinkLab 提供了一个有前途的解决方案，因为他们的创新 AI 平台可以为我们提供与 ADHD 等心理障碍相关的客观生物标志物。” 

Blinklab 首席执行官 Henk-Jan Boele 博士 评论道： 

“与 Mental Care Group 的合作对于 Blinklab 来说是一个巨大的里程碑，因为它将加速我们获 得 CE 批准的进程。我们将与欧洲精神卫生保健领域最大、最好的参与者之一一起，致力于 BlinkLab 临床评估的采用和报销。我们与 MCG 的首次研究数据表明，BlinkLab 确实可以提供对 医疗保健专业人员和家庭有益的临床价值，我们很高兴有机会与 MCG 合作。患者的利益使这次合 作获得了难以置信的回报。” 

《主协议》条款： 

• 财务安排：如果双方同意根据单独的（许可）协议使用 BlinkLab 应用程序支持 MCG 对 其患者进行诊断流程，BlinkLab 将就许可的定价模式咨询 MCG 费用，并且 MCG 将根据此 类（许可）协议在第一个合同期间获得该费用的大幅折扣。 

• 知识产权(IPR)：MCG 和 BlinkLab 均保留其在合作中带来的知识产权。如果 BlinkLab 在 根据协议工作期间创建了与应用程序相关的新 IP，则这些权利属于 BlinkLab，并且 MCG  同意将这些权利转让给 BlinkLab。如果联合开发新的研究或知识产权，双方将就 MCG 的 任何商业利益另行达成协议。 

• 排他性：MCG 和 BlinkLab 同意他们的合作具有排他性：

  • 在 2024 年 7 月 29 日签订的第一个项目协议期间，此后，为期两 (2) 年（如果 确定的话，可延长 1 年），满足 MCG 和 BlinkLab 之间确定的商业目标。

  • 自 BlinkLab 应用程序获得批准和验证之日算起，在临床时用作诊断过程的组成部 分；

  • 关于 ADHD、抑郁症和焦虑症以及 MCG 关注的所有领域，对 BlinkLab 的调查做出 了重大贡献与应用;

  • 仅适用于荷兰；

  • 精神卫生领域内。 

期限：主协议自签署之日（2024 年 7 月 29 日）起无限期有效。 

• 终止：任何一方均可在 6 个月内以书面形式终止主协议通知对方。 

• 保密：MCG 和 BlinkLab 将视另一方的保密信息为保密信息并对它保密。

ADHD《项目协议》条款： 

• 责任：BlinkLab 将在协议期限内提供对其技术、数据的搜寻，并促进其平台的使用。 

• 期限：自签署日（2024 年 7 月 29 日）起三年，除非根据项目协议的规定提前终止。 

• 终止：任何一方均可以“合理理由”终止项目协议，并提前 6 个月发出通知。 

本公告已获得董事会批准发布本公告。 

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