长期吃这种药可能中毒，好多人都在吃，一定小心！

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万通筋骨片在大家心中拥有广泛的知名度。

得了肩周炎、颈椎病、腰腿痛、肌肉关节疼痛、各种关节炎，不少人都会想着来上两粒。

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2018 年 9 月 5 日，国家药品监督管理局发布公告：

万通筋骨片需大幅修订说明书，注明禁忌、不良反应和注意事项等。

这次修订意味着什么？以后还能不能继续服用这个药？

这次修订增加了哪些内容？

图片来源：国家药品监督管理局官网截图

每一次说明书的修订，都是为了提高药品使用过程中的安全性。

此次万通筋骨片说明书的修订，主要包含两个方面。

一方面，在禁忌项中明确强调婴幼儿禁用。

这可能是因为儿童人群肝肾功能发育不全，再加上本身又缺乏儿童人群使用的安全性数据。

好在这个药物主要是中老年人在用。

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因此，更重要的一方面，此次万通筋骨片新说明书增加了很多不良反应的内容。

老版本说明书中，不良反应、使用禁忌等地方，写的都是「尚不明确」四个字。这种尴尬的安全性提醒，是中成药普遍存在的问题。

修订后，下面这些内容必须明确！万通筋骨片的不良反应可能有——

1. 消化系统：恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等。

2. 神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等。

3. 皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

4. 心血管系统：心悸、血压升高、心律失常等。

5. 全身性反应：胸闷、乏力、水肿、过敏反应等，有发热、寒战个案报告。

6. 另外还有呼吸困难、血尿个案报告。

这些内容不是凭空捏造的，而是药品上市后这么多年来，由医疗机构收集药品不良反应并上报给省市监测中心，再经国家药品不良反应监测中心汇总以后，经过相关性评价确定出来的。

这些不良反应，很多药品可能都会存在。这部分内容的增加至少告诫大家：

中成药并不像很多人认为的那样「副作用小」或「没有副作用」。

万通筋骨片含有毒性药物

此次修订还重点强调了：

万通筋骨片含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。

应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药。

哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。

脾胃虚弱者慎用。

按照《医疗用毒性药品管理办法》规定，生川乌、生草乌和生马钱子，均是属于毒性中药品种。

简单来说就是，在经过科学的炮制以后，虽然毒性降低了，但依然无法完全避免残留的毒性化学成分。

如果查询中国药典会发现，在制川乌、制草乌和制马钱子等药材的性味与归经项下，或者是在其散剂的注意事项中，还是明确标记了「有毒」二字。

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早在 2013 年，国家食品药品监督管理总局就出台过文件《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，规定：

凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性药材制成的中药饮片（含有毒性的炮制品）的中成药品种，药品生产企业应在其说明书成份项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语「本品含 ×××」。

此次万通筋骨片说明书修订的注意事项下就增加了「本品含制川乌、制草乌、制马钱子」等字句。

另外，本次注意事项修订中并未提到细辛这味药，而细辛的化学成分中含有马兜铃酸，也明确具有肾毒性和肝毒性。

这药以后还能吃吗？

对此药及其成分过敏者禁用。

婴幼儿禁用。

其他人群在使用该药时，应严格按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用，不宜长期用药，不能擅自增加剂量。

使用任何药品都有可能发生药物不良反应，特别是不合理使用风险发生率更高。

所以，用药一定要遵循医嘱，而不是只听广告。

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责任编辑：臻臻

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