NOX抗癌研究获阶段性进展 化疗增强疗法被证实有效
澳大利亚抗癌药物研发公司Noxopharm Limited(ASX:NOX)针对抗癌在研药物NOX66开展的临床试验项目取得阶段性进展,经研究证实该药剂与适当剂量化疗药物结合后具备明显抗癌效果。
澳大利亚抗癌药物研发公司Noxopharm Limited(ASX:NOX)针对抗癌在研药物NOX66开展的临床试验项目取得阶段性进展,经研究证实该药剂与适当剂量化疗药物结合后具备明显抗癌效果。公司在近日于美国芝加哥举办的2018年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)的年会上正式公开其化疗增强计划(CEP)相关临床研究数据。
化疗增强计划的目标是证明NOX66可同时提升抗癌效果和标准细胞毒性化疗药物的安全性。NOX66是小分子抗癌药物idronoxil的创新剂型,可特异性靶向癌细胞,抑制癌细胞促生存信号,破坏癌细胞关键性下游生存机制及其耐药机制,提高化疗药物和放射疗法的对癌细胞产生的毒性效应,增强人类免疫系统中自然杀伤细胞的活性。
一期目标:验证CEP疗法有效性
根据NOX近期澳交所公告,CEP一期研究(CEP-1)的基本原理是将化疗剂量降低至耐受性整体良好的水平,同时为提升诊疗效果,使用候选药物NOX66组合治疗,以确保在不影响患者安全的前提下填补抗癌效果差距。某些癌症患者因年龄过长、接近临终、同时感染其它疾病、或先前化疗副作用尚未消失等因素不适合做化疗,CEP计划则能够帮助大部分此类患者接受化疗。
据公告,CEP-1是一项观察性研究,旨在为该疗法的有效性收集充分证据,为后期大规模研究的开展打下基础。该研究涉及在6个月内用NOX66结合低剂量卡铂(Carboplatin,抗肿瘤化学药物)治疗晚期癌症患者,并监测病患的安全性(副作用的发生率和严重程度)和药物功效(疾病反应或进展情况)。
患者病情稳定或改善 毒性反应自行缓解
目前针对NOX66 +卡铂(50%标准剂量)化疗组合的CEP-1研究前三周期(3个月)治疗完成并公布研究结果。14例临床反应可供评估的病患参与到前3个周期试验中,其中2名患者表现出疾病进展;其余12名患者继续接受最后3个周期试验,涉及药物NOX66 +稍高剂量的卡铂(75%标准剂量)组合治疗。由于期间1名患者自愿退出,1名中途死亡,另外4名在第6个周期治疗结束前表现出疾病进展,剩余6名患者成功完成了6个周期的组合治疗。