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瑞德西韦治新冠试验在美进行 世卫说它是唯一可能有效的药(组图)

2020-02-27 来源: 北美华人家园 原文链接 评论0条

美国官方周二(25日)表示,内布拉斯加州正在进行瑞德西韦(remdesivir)治疗新冠肺炎的首次临床试验,参与人员预计将包括来自全球50个地方的400名患者。

美联社报道,在这项国际研究中,一半患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。内布拉斯加大学医学中心的卡利尔(Andre Kalil)将负责这项研究。

他说,该临床试验是针对新型冠状病毒暴发而迅速开展的,因该病毒引起的新冠肺炎而住院的患者,如果至少有中度症状,将有资格参加试验。

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从停泊在日本的一艘邮轮上撤离的14人正在内布拉斯加大学医学中心接受治疗,其中12人经检测呈阳性。医生给病人输液,使用止痛药,试图缓解症状。这些症状包括发烧、咳嗽和气短。对于那些病情严重的病人,医生使用呼吸机来帮助他们呼吸。

吉利德公司(Gilead)为少数患者提供了该药,其中包括一名华盛顿州的男子,他在前往疫情中心城市武汉后病倒。他目前已不再住院,但尚不清楚这种药是否对他有帮助。另据生物制药网站BioPharma Dive报道,虽然没有人类实验数据显示吉利德的瑞德西韦能对抗新型冠状病毒,但吉利德之前的动物实验发现,该药能抵抗非典(SARS)病毒和中东呼吸综合征(MERS)病毒,而这两种病毒在基因上与新型冠状病毒相似。“目前我们认为只有一种药物可能真正有效,那就是瑞德西韦。”

世界卫生组织专家艾尔沃德(Bruce Aylward)在周一(24日)的新闻发布会上说。两项关于瑞德西韦的研究已经在中国展开,虽然艾尔沃德指出,招募病人很困难,部分原因是其他潜在治疗方法的研究激增。这些研究的筛选标准也是另一个障碍,因为标准规定在实验前30天内,参与者不允许接受任何其他治疗新冠肺炎的实验药物。吉利德公司发言人向媒体证实,公司希望4月份就能得到这两项研究的结果。最近在内布拉斯加州开展的一项研究也将加入进去,该研究计划招收近400名患者。

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美国官员担心这种病毒可能会像在韩国、意大利和伊朗那样迅速传播。国家卫生研究院(NIH)周二发表声明称,NIH试验的第一个参与者是一名美国人,他在“钻石公主”号邮轮上被隔离后,从日本被遣返回国。这项研究被设计成“适应性的”,这是指随着时间的推移,试验可以进行修改。研究人员将测试一系列实验药物和安慰剂做对比。如果一种治疗方法被证明是有效的,那么这种药物就会成为新的比较中的对照组。

与此同时,莫德纳(Moderna)开发的一种实验性疫苗将在由NIH领导的第一阶段研究中进行评估。根据周二公布的试验细节,45名健康的志愿者将被招募接受3剂莫德纳疫苗中的一剂,然后在第二次接种后一年进行跟踪观察。周一,莫德纳向NIH运送了第一批RNA疫苗。就在一个月前,这家生物科技公司刚刚宣布开发该疫苗的计划。这比研究人员此前应对非典等疫情暴发的速度要快得多,尽管证明疫苗对人体的安全性和有效性可能需要几年时间。

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除了莫德纳和吉利德,还有一大批生物技术公司、制药公司和大学正在尝试开发针对新型冠状病毒的疗法或疫苗。然而,几乎所有机构都缺乏规模或制造能力,无法生产有效治疗所需的大量药物。强生(Johnson & Johnson)和赛诺菲(Sanofi)是仅有的两家积极开发疫苗的大型制药公司,不过葛兰素史克(GlaxoSmithKline)正在将部分技术推广给其它公司。

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