瑞德西韦临试结果刚公布,中国研究报告一盆冷水泼上去(组图)
据《今日美国》报道,当地时间4月29日,美国吉利德科学公司公布了一项针对新型冠状病毒药物瑞德西韦的三期临床试验的初步结果。结果显示,接受抗疫药物瑞德西韦的患者病情恢复得更快,恢复时间相较于接受安慰剂的患者缩短了31%,并且死亡的可能性更低。随后,美国白宫健康顾问、传染病专家安东尼·福奇赞赏这是一个"相当好的消息",美国总统特朗普则夸奖这是"一项非常积极的进展",并催FDA赶紧批准使用。然而,也是在4月29日晚些时候,国际医学期刊《柳叶刀》在线发表了在中国武汉进行的新冠肺炎(COVID-19)抗病毒药物瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果。结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快COVID-19的恢复速度,也未降低病死率。
下面先来看看这两个试验的具体情况。
由中国国家呼吸疾病临床研究中心、临床医学研究所、中日友好医院、中国医学科学院北京协和医学院等联合做的试验是将237名经实验室确诊的重症COVID-19成人住院患者随机分组,接受每天一次瑞德西韦输注(158名患者;第1天为200mg,之后第2-10天为100mg)或安慰剂输注(79名患者),为期10天。同时,试验中所有患者均接受了标准治疗,包括洛匹那韦–利托那韦、干扰素和皮质类固醇等药物。
结果显示,随机入组后 28 天内的病死率两组相似,瑞德西韦组14%(22/158),安慰剂组13%(10/78)。然而,该次要终点的亚组分析发现,在发病后10天之内接受瑞德西韦治疗的患者中的病死率较低,为11%(8/71),而安慰剂组为15%(7/47),但差异没有统计学显著意义。
而吉利德做的试验共追踪了两组重症患者,共计397例。一组接受了5天的瑞德西韦治疗,而另一组则接受了10天的瑞德西韦治疗。
结果显示,两组人中均超过一半的患者在两周之内出院,接受5天疗程的患者中有64.5%出院,而接受10天治疗的患者中有53.8%出院。
针对中美临床试验为何出现截然相反的结果,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授解释道"研究终点不同导致了结果的差异,中国的研究设计更严格"。
吉利德科学方面表示"坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。"
前美国FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)则表示:"瑞德西韦更像是新冠疾病治疗工具箱中的一部分,它不是特效药,但是如果能在患者感染的早期使用,可能会对控制疾病的发展有好处。"
因此,如果现在就把"瑞德西韦"当做特效药,还为时尚早。至少还需要足够多的统计学数据支撑,才能真正的推广使用。对付新冠肺炎疫情,时间很赶,但也不能急病乱投医。