全澳首个获批新冠治疗药！可降低62%死亡风险，缓解医疗压力！澳药管局：最有希望的选择

今日话题

重磅！

澳洲首个获得官方批准许可的

治疗新冠肺炎的药物

瑞德西韦（remdesivir ）来了！

这是继美国、欧盟、日本和新加坡批准后，

首次在澳洲获得许可！

瑞德西韦的在澳引入，

不仅能大大缩短重症患者康复的时间，

也将大大缓解

澳洲医疗系统的压力！

此外，根据昨天瑞德西韦生产公司

公布的研究数据，

瑞德西韦可降低新冠重症患者

62%的死亡风险！

01

全澳首个新冠治疗药物上线！有效治疗重症，缩短住院时间

昨天（7月10日），澳洲药物管理局（TGA）网站上

一条消息的发布，瞬间引起全澳媒体关注：

Remdesivir（瑞德西韦）获得TGA批准，

成为全澳第一个

官方许可的新冠肺炎治疗药物！

Brisbanetimes报道：第一个澳洲被证实有效治疗的新冠肺炎治疗药物

9 News报道：澳洲第一个获得TGA批准的新冠肺炎治疗药物

ABC News报道：瑞德西韦被TGA批准，成为澳洲第一个治疗新冠肺炎重症患者的药物

相信熟悉TGA的小伙伴们都知道，

澳洲作为全球公认的药品管理最为严苛、准入标准最高的国家，所有药物的上市准入都要通过TGA的多重审核监管。而瑞德西韦的获批，也说明了其安全有效性。

根据TGA官网的声明，“Remdesivir已获得TGA的临时批准，用于治疗已住院的新冠严重症状患者。”

Remdesivir（图片来源：TGA官网）TGA还表示，Remdesivir是迄今为止减少新冠重症感染者住院时间最有希望的治疗选择。 

（图片来源：TGA官网）

据悉，除了澳洲外，Remdesivir也已经获得了欧盟、日本和新加坡的批准。欧洲药品管理局（European Medicines Agency）和新加坡卫生科学局（Singapore Health Sciences Authority）在早期阶段就与TGA分享了他们的审查报告。

欧洲药品管理局

TGA表示，临时批准的期限最长为6年，Remdesivir的批准是基于初步临床数据做出的，可能给澳洲的新冠患者带来实质性好处。

（图片来源：澳州九号台新闻）

此外，TGA的大型多学科审查小组将继续全天候工作，对多方反馈及药物安全性作出反馈与审核。

02

澳洲医疗体系告急，瑞德西韦将有效减轻ICU压力

瑞德西韦的获批除了能有效治疗澳洲新冠肺炎患者，对于整个澳洲医疗体系来说都是一件好事。

TGA在其官方公告中表示，“Remdesivir具有减轻澳大利亚医疗系统压力的潜力。患者能够更早地出院，为有需要的患者腾出床位。”

维州已经连续多日新增过百，今昨两天确诊人数超过500例，

这对于当地的医疗系统来说，已经是容量告急！

目前维州住院患者数量已经接近第一次爆发的最高水平。

并且本周严重感染患者数量一直稳步上升，即使新增曲线开始趋于平坦，住院情况可能还是会持续下去。

截止到周四，维多利亚全州有446张ICU病床，目前85%重症监护室已经投入使用。

维州政府计划增加4000个带呼吸机的病床，但同时这项计划也需要额外的数千名经过特殊培训的重症监护护士。

而现在澳洲医疗中有了瑞德西韦的加入，相信能有效治疗中重症患者，从而减轻医院的负担。

尽管首个新冠治疗药物的批准，对于澳洲抗击疫情来说是一个重要的里程碑，但TGA的官方申明中也强调，“Remdesivir在预防病毒感染和缓解轻症患者治疗上，此药物效果并未得到证明。”

（图片来源：TGA官网）

因此，我们也要注意，现在还没有有效预防新冠的药物疫苗出现，目前对于新冠最好的防范方法还是勤于保持个人卫生，在公共场合佩戴口罩！

03

瑞德西韦使用者康复率达74%！可降低62%死亡风险

瑞德西韦作为美国吉利德（GILE）科技公司研发的一款抗病毒药物，原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征MERS等疾病。但在随后的临床实验中发现，对于新冠肺炎感染者治疗也有明显疗效。

据新华网报道，据美国国家卫生研究院的动物实验发现，与对照组相比，使用瑞德西韦治疗感染新冠病毒的恒河猴时，肺部损伤较少，下呼吸道的病毒载量也较少。

此外，早期在实验中使用瑞德西韦，也有助减少恒河猴体内病毒载量，避免发展成肺炎。

除了动物实验外，4月29日，美国国立卫生研究院公布了来自全球多个国家的1063名新冠肺炎试验初步结果，发现瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天，而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天，瑞德西韦治疗组比安慰剂对照组康复快31%！

美国国家过敏和传染病研究所所长（NIAID）安东尼·福奇表示，瑞德西韦在一项随机双盲对照试验中显示出了疗效，可以适度加快感染新冠病毒患者的康复速度。

就在昨天，瑞德西韦被TGA审核通过之时，其生产公司吉利德科学在第23届国际艾滋病大会的新型冠状病毒肺炎在线会议上，公布了瑞德西韦的更多数据。

新的试验数据表示，与单独使用标准治疗相比，瑞德西韦将新冠病毒重症患者的死亡风险降低了62%。

对比分析的结果还显示，到第14天，接受瑞德西韦治疗的患者中74.4%的患者康复，7.6%的患者死亡；而未接受瑞德西韦的患者中康复率仅为59%，死亡率为12.5%。

今日总结

瑞德西韦在澳洲的获批通过，

将能帮助无数重症患者们

克服病魔，重新康复。

同时，也再次寄希望于疫苗

能顺利研制成功

早日投入使用。