美国疫苗下月或上市 中国疫苗早已大规模接种 美中新冠疫苗竞赛谁占上风？（组图）

本文综编自美国之音、法广网、BBC中文网，仅代表原出处和原作者观点，仅供参考阅读，不代表本网态度和立场。

美国辉瑞与莫德纳研发的疫苗成果显著，有效率高达95%，这使得全力研发疫苗的中国压力很大。继钟南山院士日前说中国的疫苗和美国水平差不多之后，中国疾病预防控制中心主任高福周四声称：“请相信我，中国的疫苗也是非常有效。”但这些没有数据支持的表态引发质疑。

美中两国的新冠疫苗研发工作究竟各处在什么阶段？这些疫苗的安全性如何？对于要求争分夺秒地研发出一款安全有效的关键疫苗，美中两种不同体制孰优孰劣？

下月欧盟或批准美国两大疫苗上市

据美国之音报道，阿拉巴马州蒙哥马利市杰克逊医院医生部主任陈雄鹰表示，辉瑞与德国生物科技公司BioNTech联合研发的疫苗以及莫德纳研发的疫苗都是采用了基因技术，也就是核糖核酸(mRNA)的新疫苗制作技术，即用遗传密码来做疫苗。

他说：“这些遗传密码可以用来编码蛋白，从而让人体自然生成免疫反应，研究者把mRNA疫苗打入体内，疫苗进入人体细胞后就能够告诉人体细胞产生冠状病毒的刺突蛋白。这个刺突蛋白能够刺激我们肌体的免疫系统产生针对新冠的抗体，同时也能够激活免疫的T淋巴细胞，从而达到识别被新冠感染的细胞，并将其杀死的目的。如果患者不幸感染了新冠病毒，那么不仅体内产生的新冠抗体能够消灭病毒，同时有记忆力的被激活的免疫毒性T细胞也能杀死病毒。这样就能够起到预防新冠感染或病人感染新冠后病情减轻的作用。”

另据法广网消息，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯.阿泽周四表示，辉瑞与德国生物科技应在星期五向美国食品药品监督管理局紧急申请批准上市，预估莫德纳也很快会这样做。年底前在美国投入使用的可能性很大。

同样，欧盟委员会主席冯德莱恩周四宣布，如一切程序进行顺利，12月中开始，欧盟有可能批准美国两大疫苗上市。欧洲医药局每天都在与美国食品药品监督管理局讨论细节，以协调双方评估疫苗。当记者问俄罗斯进入第三期试验的疫苗是否有可能被允许进入欧盟，听说俄罗斯正在匈牙利寻求突破口时，冯德莱恩表现相当谨慎，她说：所有疫苗的评估都必须服从于欧洲医药局的程序，要做到完全透明。

尚未完成第三期临床试验 中国疫苗早已大规模接种

美欧疫苗胜利在望，中国疫苗情况如何呢？在中国，新冠疫苗的研发被赋予了政治和外交上的意义。为率先研发出疫苗并投放国际市场，中国政府允许民众大量接种尚未完成有效性和安全性检验的新冠疫苗。

根据澎湃新闻报道，中国疾病预防控制中心主任高福院士周四出席一个名为“新冠直击：认知、防控和预后”的学术会议时称，“请相信我，中国的疫苗也是非常有效的”。

据了解，中国疫苗生产厂商的新冠疫苗研发工作虽然起步较早，但目前几款候选疫苗均未完成第三期临床试验。前FDA资深临床评审专家、原北京协和医院感染科教授方国栋表示，两家比较领先的中国疫苗和生物技术企业—中国国药集团和科兴生物科技，都选择了采用传统的病毒灭活的疫苗技术研发疫苗，其背后的考量是能够快速大批量生产。但后来由于中国政府采取了非常严厉和强硬手段，有效控制住了疫情，导致新冠病毒感染人数下降，因此疫苗的第三期临床试验只能搬到海外。

他说：“相对来说，中国对疫苗的临床试验，官方的报道，直到10月20日为止，中国的新冠（疫苗）临床试验一共入组了6万人，也就是6万人。对于中国庞大的疫苗计划来说，这个数字不是很大，不是非常impressive（令人印象深刻）。”

根据中国媒体报道，目前中国已有5款疫苗进入第三期临床试验阶段。11月16日，中国专家钟南山院士称：“国外辉瑞疫苗能阻止90%的感染，其实广东乃至中国对疫苗的研发也在差不多水平，但有了第一阶段试验结果才能公布。”由于他没有提出任何具体数据，他的“差不多水平”也引起许多疑问。

中国的新冠疫苗研发虽然处于第三阶段临床试验，尚未证明安全有效，却已经在本国对很多人接种。自今年7月份起，中国已让国有企业的上万名员工、政府官员和公司高管接种国内四款候选疫苗中的三款，这些疫苗仍处于人体试验的后期。

另外，根据BBC中文网报道，中国制造商公布的实验或注射人群规模，其实并不输于欧美开发的两款疫苗。但专家对中国品牌未能公布第三期临床实验数据表示了质疑。

美国前FDA资深临床评审专家方国栋表示，中国政府对中国药企研发的疫苗的正面宣传造成民众盲目相信疫苗是安全有效的，从而出现了竞相接种的场面。

关于疫苗，你须知道的四大问题

据悉，辉瑞制药预计在今年内可以提供约5000万支疫苗，产量在明年可以提升至13亿支。但在开展大规模接种计划前，仍然有多个问题需要解决。

疫苗对预防新冠肺炎的效用如何？

据BBC中文网消息，初期数据显示，辉瑞（Pfizer）和德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%。外界普遍认为这两种疫苗的测验结果都比预期好，但这个数字并不一定代表疫苗在实际环境下的效率，这是因为这两个数字只反映在实验室内可控环境下的“效能”（efficacy），而不是广泛使用时的“效力”（effectiveness）。

根据美国疾病控制和预防中心的资料，当一种疫苗进行试验阶段时，首先会以较严谨的方式挑选参加试验的人，这些试验对象通常本身不会有严重疾病或其他健康状况，确保研究人员可以准确量度疫苗的效能，而不受其他因素影响。 Moderna、辉瑞和BioNTech的数字就是指在这个情况之下，得出的疫苗试测结果。

疫苗在实际应用时，可能会受接种对象的年龄、身体状况、本身有没有疾病等因素影响疫苗的“效力”。疫苗研发公司在进行人体测试时会尽量扩大测试规模，以得知疫苗对不同群体的效能，但这并不可以完全模拟实际的环境。

接种疫苗有多长的有效期？

美国拉霍亚变态反应与免疫学研究所一项研究初步显示，当一个人透过染上新冠肺炎或接种疫苗发展出抗体后，对这种病毒的免疫力可以长达数年，让公众不用短时间内重覆注射疫苗，就能让更多人接种，加快在各国人口培养对新冠肺炎病毒的免疫力。

这项研究的结果仍然需要进一步确认，但《纽约时报》指其他类似的研究也有差不多的发现。其中华盛顿大学早前发现，一个人感染新冠肺炎疫毒或接种疫苗后，会发展出一种“记忆细胞”，在身体内存活最少三个月，让这些人的免疫系统随时产生可以对抗新冠肺炎病毒的抗体。

《纽约时报》引述另一名有进行类似研究的多伦多大学研究员戈默曼说，小部份新冠肺炎患者康复后对病毒只会短时间内有免疫力，但她认为这些人注射疫苗后，仍然可以对病毒有长期的免疫力。

为何不同疫苗需要不同的储存环境？

现时新冠肺炎疫苗需要与其他疫苗一样，储存在十分低的温度，确保它不会变质。

例如，辉瑞和BioNTech的新冠肺炎疫苗据报需要储存在摄氏零下70度的环境，但一般医务所通常没有可以达到这个温度的冷冻设备，因此这两家公司计划发货的时候，会以保冷盒装载疫苗，并以干冰保冷。医务所人员需要每五天补充一次干冰，这样就可以把疫苗保存约两星期。

Moderna疫苗的一个关键优势是，它不需要像辉瑞疫苗那样超低温储存，这使运输，分销更容易， 增加接种计划的灵活性。Moderna希望它能在2至8摄氏度的正常冰箱温度下稳定30天，在零下20摄氏度下可保存多达六个月。

美国期刊《科学》杂志指出，这两种疫苗都是利用信使核糖核酸（mRNA），引发人体细胞对新冠肺炎病毒发展出免疫能力。但这种信使核糖核酸十分脆弱，如果遇上稍为高一点的温度就会分裂失效。

研究员为了确保信使核糖核酸较不易失效，会把它注射进一个脂类微粒（lipid nanoparticle）做成的保护层。这种脂类微粒会自然在体内分解，令它随疫苗注射入人体后不会在肝脏累积。

随着新冠肺炎疫苗发展，许多公司都不断发展出可以接近常温下储存的疫苗，方便储存和运输。其中，德国公司CureVac 10月公布，它研发的疫苗只需要储存在摄氏5度的环境，仍然可以保持三个月的有效期。

疫苗的储存环境对各国政府筹备接种计划有很大的影响，如果新冠肺炎疫苗必须储存在超低冷环境，要把它们运输到电力和干冰供应都未必足够的偏远地区或发展中国家，就会变得困难。

改善疫苗储存所需的环境，对各国人口接种疫苗的速度有很大影响。

购买疫苗要多少钱？

各家药厂目前对新冠肺炎疫苗的定价不一，目前已知的价钱从英国药厂阿斯利康制药约三至四美元一支，至Moderna 50至60美元由两支疫苗组成的疗程不等。

外界对疫苗定价讨论其中一个焦点是富裕和贫穷国家之间，如何摊分采购疫苗的成本。

英国《金融时报》引述微软（Microsoft）创始人、现在是比尔及梅琳达·盖茨基金会联合主席的比尔盖茨（Bill Gates）说，他认为应该把各国应付的费用以三层摊分：富有国家付出最多、中等收入国家付一点、贫穷国家只负担轻微的成本。

目前全球有171个经济体加入由世界卫生组织牵头的疫苗保障机制，其中有包括中国在内的79个高收入国家，但美国没有参加。

为达成2021年为全球提供20亿剂疫苗的目标，这些高收入国家需要预付疫苗款。世界卫生组织的资料显示，截止九月全球各国已经答应为计划提供约10亿美元的资金，包括英国约7.52亿美元、加拿大约3.32亿美元、德国约1.17亿美元等。

目前未知中国会为计划投资多少金钱，中国政府多次指出中国产疫苗将会是“全球公共产品”，也会优先向老挝、缅甸、泰国、越南等湄公河国家提供疫苗，但未给出详细计划。

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