纽时：英国为何成为首个批准新冠疫苗的西方国家（组图）

两国对疫苗的审查方式不同。

美国监管机构不是接受疫苗生产商的研究结果，而是费力地重新分析试验原始数据，以此验证结果，并仔细研究据称多达数千页的文件。美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士在周二表示，FDA“是世界上少数几个真正查看原始数据的监管机构之一”。

英国和欧洲其他国家的监管机构更倚重公司自身的分析。监管机构往往不会筛选原始试验数据，也不会自行分析数据，而是研究制药商的报告，除非有异常情况，否则就以公司提供的文件作为决策依据。

这种病毒每天造成大约1500名美国人死亡，究竟是英国仓促批准了一种疫苗，还是美国在浪费宝贵的时间，这个问题周三在科学家和行业专家当中引发了激烈的辩论。欧洲监管机构表示，英国的授权非常有限，只适用于特定批次的疫苗。辉瑞公司否认了这一说法，英国官员也没有置评。

宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)教授、FDA疫苗顾问小组成员保罗·奥菲特(Paul Offit)博士在周三接受采访时表示，监管机构在成功批准疫苗的同时要最大限度减少不可预见的错误，所以采取严格措施是合理的。

他说，“我们能够以如此低的人员伤亡率来战胜病毒，这是非常了不起的。”他还表示，美国监管机构还需要几天就可以完成自己的审查。

FDA计划在12月10日召开一个独立的专家小组会议，审查辉瑞公司的疫苗。英国监管机构也听取了一个专家委员会的意见，但该委员会可以灵活地审查数据，并根据需要召开会议，使其能够更快地采取行动。

“在英国，他们可以说‘我们有数据，我们在开会’，”伦敦卫生和热带医学学院(London School of Hygiene & Tropical Medicine)的药物流行病学教授史蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)说。

为了加快这一进程，英国药品与保健品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)让专家在疫苗数据可用时就对其进行审查，并让不同的团队在过程的不同部分平行工作，而不是让一个团队等待另一个团队完成。

“如果你去爬山，你就要准备再准备，”该机构的首席执行官琼·瑞恩(June Raine)博士周三说。“我们从6月份就开始准备了。”

11月10日，初步结果公布后，她说，“我们到了基地营。”后来，她说，“当我们得到最终的分析结果时，已经为最后冲刺做好了准备。”

欧洲其他国家如何？

英国脱离欧盟的监管轨道，提前批准了一种疫苗，这是由于欧盟在疫情发生时向各国授予了紧急权力。一旦英国在12月31日完成脱欧，这种自行批准疫苗的权力将成为永久性的。

留在欧盟的国家都在等待其监管机构——欧洲药品管理局(European Medicines Agency)批准疫苗。和FDA一样，欧洲监管机构也计划在12月29日召开会议，咨询外部专家，并对辉瑞疫苗发表意见。

该机构有义务征求所有27个欧盟国家的意见，因此它的工作非常复杂。这一进程在大流行期间加快了，但各国在会议后仍需几天时间才能作出决定，这可能会将疫苗接种推迟到1月初。

第一批疫苗什么时候抵达英国？

辉瑞公司计划在未来几天向英国运送80万剂疫苗。BioNTech说，从周二晚上开始，这些疫苗已在比利时皮尔斯的一家工厂备货。

这些疫苗将被装在盒子里，用干冰保持它们所需的极低温度，然后装在卡车或飞机上送往英国。辉瑞周三表示，这些药品将在周末之前抵达政府配送仓库。

英国医院已经开始向工作人员发送电子邮件，安排疫苗接种时间。伦敦的医院系统表示，第一批疫苗将于周一早上7点接种。英国预先订购了4000万剂辉瑞疫苗，但其中大部分预计将在明年接种。每个人需要接种两次，间隔一个月。

在英国，谁能首先接种疫苗？

周三，一个政府咨询机构公布了优先接种疫苗的名单。排在首位的是养老院居住者和工作人员，其次是80岁以上的老人，以及卫生和社会护理人员。

然而，政府官员在周三表示，在实践中，由于辉瑞疫苗的储存和运输困难，他们最初将把疫苗接种限制在一个由50家医院组成的网络中。因此，护士、医生、养老院工作人员和经预约的80岁及以上岁数人士将首先接种疫苗，排在养老院住户之前。

辉瑞公司表示，这种疫苗在普通冰箱中可以保持五天活性。但在决定如何接种疫苗时，英国国民保健署(Britain’s National Health Service)仍需考虑非医院场所的人员配置和国内运输困难等问题。

英国国民保健署拥有约15万名医生和33万多名护士和助产士。

英国的授权是否会影响其他国家的疫苗供应？

英国的这一决定本身不会让其他国家更快实现疫苗接种。但辉瑞高管于周三表示，他们已从其他国家获悉，鉴于英国的许可，他们正寻求加快自己的审批进程。

尽管特朗普几个月来一直在施加压力，但美国监管机构坚称，他们将按照自己的计划，按照FDA的标准审查辉瑞的疫苗。

美国已经预定了1亿剂辉瑞疫苗。其大部分供应将来自密歇根州卡拉马祖的另一家工厂。然而，辉瑞等疫苗生产商将如何履行富裕国家提前采购的订单，仍有许多问题。