多名辉瑞疫苗接种者面瘫,脸部下垂流口水……FDA呼吁警惕副作用(组图)
2020年进入12月,来自疫苗的好消息不绝:辉瑞疫苗在英国全面开打、加拿大最早下周可以开始接种……
然而,兴奋之余,令人不安的事情也正在发生:一份美国监管部门的报告显示:多名辉瑞疫苗的接种者出现了“面瘫”的情况,他们就像中风一样,半边脸下垂,抑制不住流口水……
每日邮报报道,正当辉瑞疫苗在英国正式接种之际,一份报告显示,有4名疫苗的接种者开始出现了“贝尔氏麻痹症(Bell's palsy)”。
贝尔氏麻痹症是面部瘫痪的一种,表现为脸部的一侧出现神经功能障碍,面部下垂,眼睛不能闭合,嘴角抑制不住流口水等。
在辉瑞疫苗试验中,在21,720名接受了疫苗的人中发现了4例面瘫情况,相比之下,在接受安慰剂疫苗的21,728名人群中,没有一例。
这4人中,其中1人在注射疫苗3天后开始面瘫,1人是在注射9天后,其他2人则分别在接种37和48天后出现这种症状。他们在出现症状后10-21天后恢复了正常。
贝尔氏麻痹症是突然发作,看起来就像突然中风一样。除了面部神经麻痹,这些接种者中有的人面瘫的那一侧耳朵对声音特别敏感,有的则会失去味觉,出现头痛和耳朵痛的情况。
针对辉瑞疫苗受试者面瘫的情况,美国食品和药品管理局FDA表示,目前没有明确的证据证明是辉瑞疫苗引发的面瘫,但警告医生应该警惕“令人震惊的副作用”,辉瑞方面则需继续跟踪相关情况。
FDA指出,辉瑞疫苗试验中受试者出现面瘫的概率与一般人群出现面瘫的概率一致,因此无法断定两者之间有明确的因果关系。但会密切关注将来的情况。
据了解,医生们也无法解释引发贝尔氏麻痹症的原因,任何年龄段的人都有可能突然患上这种疾病,也没有特定药物可以治疗。通常都是在数周和数月后自行恢复,但也存在3个月后仍未痊愈导致后遗症的情况。
后天(10日)就是美国FDA讨论是否通过辉瑞疫苗的关键日期,目前有关辉瑞疫苗的担忧却依然很多。
很多人猜测,接种新冠疫苗的感受是不是跟流感疫苗差不多?
答案是:“不”。
一位辉瑞疫苗的试验者表示,在接种第二针后,他半夜里惊醒,全身发抖到牙齿都裂了。
“即使只是躺在床上,都感到痛。”
还有一位护士公开表示,她在参加辉瑞疫苗试验后,怀疑自己可能感染了新冠病毒。
这名参与试验者是来自加州大学洛杉矶分校护理学院的助理教授Kristen Choi,她也是一名注册护士。
她表示,尽管自己接受过专业的医学训练,对注册疫苗后的身体反应有所了解,但在接种完第二针后,她还是感到副作用极大。
“手臂的注射位置十分疼痛,比第一次严重得多,一天下来,我感到头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂。”
除此之外,她还经历了发烧和感冒。第二次注射的当晚,她很早就上床休息了。半夜第一次醒来时,发现自己低烧37.4度。“恶心,头晕,注射部位的肌肉疼痛几乎无法抬起手臂。”
早上5:30当她第二次醒来时,发现自己体温为40.5度。她坦言,此时自己十分害怕,怀疑自己是不是得了新冠。
根据辉瑞公司试验数据,接种者有不良反应的常见于18至55岁的成年人。
共有84%的人注射部位疼痛
63%的人感到疲劳;
55%的人感到头痛;
33%的人感到寒战;
14%的人发烧。
尽管如此,FDA以及英国当局对于辉瑞疫苗都抱有非常正面的态度。
8日,FDA发表审查报告,证实该疫苗是安全有效的,没有严重副作用。在施打第一剂后约10天开始发挥作用。
在安全问题上,FDA的科学家并未对安全性提出任何重大担忧,他们指出,这种疫苗“具有良好的安全性,没有特别的安全问题”阻止其获得紧急使用授权。FDA会在几天内批准接种。
而英国今天已经开始全面接种辉瑞疫苗,英国政府称之为该国史上最大规模的疫苗接种运动。
英国政府共订购了4000万剂辉瑞疫苗,并于上周获得了英国药品监督管理局的批准,高危人群优先接种。
今天,50多家医院率先接种,一位91岁的老奶奶在全球注目之下完成了这一历史性的第一针。
94岁的英国女王伊丽莎白二世和她的99岁丈夫菲利普也表示,希望尽早接种疫苗。
加拿大也是辉瑞疫苗的订购者。
特鲁多总理昨日已经表态,卫生部本周就能完成审批,下周就可以开始接种,疫苗“全部免费”。首批24.9万剂可以供大约125,500人接种。
不过,加拿大的一个棘手的情况是,由于对超低温保存运输的要求,加拿大首席公共卫生官谭咏诗表示,首剂只提供给到达疫苗交付现场的人。即接种只能在全国14个交付点进行,具体到BC,也就2个点,一些行动不便的高危老人来说,这将是个大麻烦。
截至8日,美国新冠总确诊突破1500万人,全球感染6800万,死亡155万,加拿大总确诊42.7万。
只愿疫苗是真的安全有效,给黑暗中的苦民们带来真切的希望吧。