中国新冠病毒疫苗正式上市，全民免费！已接种数百万，不良反应率公布（组图）

国务院联防联控机制今日（12月31日）举行新闻发布会。科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人，疫苗研发专班专家，国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。

中国新冠病毒疫苗获批附条件上市

国家药监局副局长陈时飞在发布会上表示，国家药监局已经于昨晚（12月30日晚）批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的附条件上市。

陈时飞介绍了疫苗获批上市的过程。12月23日，国药中生北京公司在前期滚动提交研究资料的基础上，向国家药监局药品审评中心正式提出附条件上市的注册申请。药审中心当即受理，在前期滚动审评的基础上，对申请人递交的安全性、有效性、质量的可控性等研究资料和数据进行了全面、细致的审核。同时，依法对北京公司的生产现场开展了注册生产现场核查等。

“经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后，综合认为，国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益，大于已知和潜在的风险，完全达到了预设的附条件上市标准要求。”陈时飞表示，接下来国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验，要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成，

据了解，12月30日，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布，结果显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，保护力达到世卫组织相关技术标准及国家药监局相关标准要求。

“大前提是为全民免费提供”

有记者问：请问这次获批准上市的疫苗价格定位大概在什么样的范围？

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟：关于疫苗的价格，我们在定价的时候，一直坚持企业主体。但是在企业定价的时候，有两个原则必须遵循。第一个原则就是公共产品的属性，第二个原则，既然是公共产品，那就只能以成本作为定价的依据。大家知道，一个产品的成本，它的影响因素也是蛮多的，和它的生产规模、使用规模密切相关。我想，随着疫苗附条件上市的获批，我们已经准备好的规模化生产即将展开，我们制定的免疫规划也即将推开。正如刚才曾主任介绍的，我们将开展第一步高风险人群、重点人群，第二步高危人群，第三步全人群的接种。随着工作的推开，成本会得到大幅度下降。无论怎么样，我们坚信，新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内。

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新：我再补充一句，刚才忠伟回答到，疫苗的基本属性还是属于公共产品，价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供，这是一个大前提。

病毒变异是否影响疫苗保护效果?

有记者提问：新冠病毒在不断发生变异，请问病毒变异是否会影响疫苗的保护效果？科学技术部副部长徐南平表示，病毒变异每天都在发生，病毒长期传播可能会产生一些变化，这种变异现在对疫苗使用没有产生影响，但是未来有可能产生影响，我们就当做它一定会产生影响来进行科技工作部署。我们有信心来应对病毒变异对疫苗使用效果产生的影响，我们一定会为老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

这位记者提的问题非常重要，因为病毒变异问题一直是全社会关注的一个热点问题，我们科研攻关组对这个问题也高度关注，从一开始我们就成立了专门的课题组，对病毒的变异进行持续研究。比如我们在国家生物信息中心就有一个数据库，这个数据库掌握了全球一百多个国家近30万条新冠病毒基因组序列的数据，这个数据我们每天都分析，现在整体来看，病毒变异每天都在发生，但是都处于正常范围之内。

至于这位记者提的病毒变异对疫苗使用效果有什么样的影响，这也是我们高度关注的，特别是近期有媒体报道，在英国发现了一些病毒的变异，对它的传播力产生了显著的影响，这引起了我们高度关注，所以最近我们科研攻关组召开了多次专家研判会议，并且结合我们前期的一些研究结果，对病毒的变异是否影响疫苗使用效果这个问题进行了深入研究。专家研判的结果是，目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响。但是另外一方面，我们对这个问题也要高度重视，病毒长期传播可能会产生一些变化，对于这个问题，我们科研攻关组采用的思路是“宁可备而不用，不可用而无备”。

这种变异现在对疫苗使用没有产生影响，但是未来有可能产生影响，我们就当做它一定会产生影响来进行科技工作部署，这是我们的基本思路，所以我们现在有专门的方案，组织国内优势力量，成立几个课题组，专门对病毒的变异、检测试剂、药物研发、疫苗使用效果等进行专题研究，这些工作都在进行。

所以请大家相信科学，相信我们的科学家，我们有信心来应对病毒变异对疫苗使用效果产生的影响，我们一定会为老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

已接种数百万国产新冠疫苗不良反应率公布！

“自接种以来，接种人群轻度发热比例不到0.1%，比较严重的不良反应发生率为百万分之二。”

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，疫苗接种时一定要问清楚，有没有严重的过敏反应史，接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。另外，还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件。曾益新表示，中国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中，我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。↓↓↓

4月2日，全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验，到6月23日，全球第一个启动Ⅲ期临床试验，再到6月24日，经过严格的程序，依法依规审批开展紧急使用。再到7月份以来，多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验。再到今天第一个疫苗附条件上市，中国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中，我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病大流行，全球的疫情形势依然严峻。虽然中国一些防控已经取得了战略性成果，但是“外防输入、内防反弹”的压力依然很大，最近境内又陆续发生几起散发性疫情。为了保护高风险人群，今年6月份，按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。

到11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。

在此基础上，大家知道，冬春季节是传染病爆发的最常见时期，为了防范冬春季节的疫情爆发，也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员，以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群，我们于12月15日正式启动了中国重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。

在接种工作中，我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度，来确保接种工作安全顺利。

这次的300万，加上之前的150万，充分证明了我们的疫苗安全性良好。当然也发生了一定比例的不良反应，总的发生率，跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近，主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。

所以，我们反复强调，疫苗接种时一定要问清楚，有没有严重的过敏反应史，接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。另外，还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件，所谓心因性反应，就是心理因素引起的不良反应，比如太紧张了，导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候，刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件，这些我们都要高度警惕，应该有专业的人员及时处置。

下一步，随着今天批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。目前，中国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案，我们将通过有序开展接种，符合条件的群众都能够实现“应接尽接”，逐步在全人群构筑起免疫屏障，来阻断新冠病毒的传播，使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。

中国国家卫健委副主任曾益新今天称，中国累计冠病疫苗接种人群已达450万，充分证明了疫苗安全性良好；未来将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。

根据路透社报道，曾益新在国新办发布会上透露，为了保护高风险人群，今年6月采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，对高风险人群开展了疫苗的紧急接种。到11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告。

而冬春季节是传染病爆发的最常见时期，因此中国于12月15日正式启动了重点人群的接种，半个月来累计接种已经超过300万剂次。

“这次的300万，加上之前的150万，充分证明了我们的疫苗安全性良好。”曾益新称。

他也称，当然也发生了一定比例的不良反应，总的发生率，跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近，主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。

科技部副部长徐南平亦表示，目前专家研判的结果，没有证据证明所观察到的变异会对疫苗使用效果构成实质性影响，但也要对此高度重视。