辉瑞疫苗正式获批在澳上市,或于2月底开始接种!具体细节公布(组图)
澳洲七号台新闻1月25日报道,澳洲药物监管局(TGA)已经批准辉瑞公司的COVID疫苗供公众使用。
TGA今日表示,该疫苗符合“高安全性、有效性以及质量标准”,所以被批准用于16岁以上人群的“主动免疫”。
莫里森表示,疫苗获TGA批准是抗击新冠疫情的重要一步。他说道,“澳洲专家认为该疫苗安全有效,达到了高质量标准,我们对这个结果表示欢迎。澳人应当对世界一流安全监管机构的严谨态度和方法有信心。”
“保证澳洲民众安全是我们的首要任务,疫苗获批代表着社区再次向前迈进一大步,特别是在保护弱势群体方面。”
辉瑞疫苗(图片来源:澳洲七号台新闻)
什么时候接种辉瑞疫苗?
每人需接种两剂疫苗,接种时间至少分隔21天。预计当局在2月下旬运输和开展首批疫苗接种计划。
但莫里森办公室一份声明中指出,若在运输或生产出现延误,时间可能推迟到3月初。最终分发日期将由辉瑞公司宣布。
TGA客座教授John Skerritt一直就评估辉瑞疫苗而不断努力,他表示:“我们要感谢临床和医学家、科学家、药剂师以及统计、实验室分析和生产评估方面的专家,他们做出了不懈的努力。很高兴辉瑞疫苗能够通过严格的监管程序并获得临时批准。”
TGA表示,他们将继续监测国内外辉瑞疫苗的接种安全性,“一旦发现安全隐患,将毫不犹豫采取行动”。
澳洲已订购1000万剂辉瑞疫苗,但是零下70度储存条件对运输方面是挑战。此前卫生部长Greg Hunt表示,疫苗从美国运输到澳洲的过程中,可以用干冰来保持低温。
(图片来源:澳洲七号台新闻)
谁将首批接种疫苗?
一旦疫苗准备就绪,那些“最需要保护”的人将会率先接种。这一步被称为第1a阶段。
1a阶段: 检疫和边境工作人员、优先接种的一线卫生工作者、老年护理和残疾护理工作人员、老年护理和残疾护理机构住户。最初每周约8万支疫苗分发,随着其他疫苗的批准,这个数字会逐渐增加。
1b阶段:80岁以上的老年人、70-79岁的老年人、其他卫生工作人员、55岁以上的原住民和托雷斯海峡岛民、有潜在病症的年轻人,包括残疾人士、重点和高风险行业员工,包括国防、警察、消防、应急服务人员和肉类加工人员。1b阶段是一个大规模推广活动,预计610万人接种。
2a阶段:60-69岁的成年人、50-59岁的成年人、18-54岁的原住民和托雷斯海峡岛民、其他重点和高风险行业员工。
2b阶段:其他未接种的成年人、前面3个阶段未接种的人,包括16至18岁的人群。
3阶段:16岁以下人员(若推荐接种)。
Hunt表示,目标仍是在今年10月前完成接种计划,他说道:“对澳洲来说,这是一个非常特殊的日子,我们正处于一个奇妙的位置,没有社区传播,但我们已通过正常且适当的程序,批准了第一种疫苗。”
到目前为止,澳洲记录了超过2.8万个确诊病例,909人死亡。
(Lucy)