再进一步!莫德纳争取FDA全面批准使用(图)
美国制药大厂莫德纳公司,1日开始向美国食品药品管理局(FDA),申请全面批准新冠肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗。目前莫德纳疫苗在美国只取得紧急使用授权(EUA),这是继辉瑞之后第二家寻求完全批准的疫苗制造商。
莫德纳的疫苗至今已被FDA和许多国家的监管机构批准紧急使用,美国也已注射超过1.24亿剂。不过,即使获得紧急授权,这些疫苗的大规模研究仍在持续进行中,FDA将会仔细审查,以确定疫苗是否完全合乎严格的许可标准。
莫德纳执行长班塞尔(Stephane Bancel)在新闻稿中表示,「我们很高兴宣布,我们的疫苗许可申请在美国监管程序中迈出了重要一步。」、「我们期待与FDA合作,将继续提交我们的第3阶段研究的数据并完成滚动提交。」
另外,除了寻求完全批准之外,莫德纳公司还有望扩大疫苗针对17岁以下青少年的紧急使用。
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