澳洲政府隐瞒信息?接种人对疫苗情况毫不知情
Novavax Covid试验的临床试验参与者对是否获得批准的疫苗一无所知。
参与澳大利亚尚未批准的新冠疫苗临床试验者,可以将接种记录在澳大利亚免疫登记册上。
但有些人说他们被蒙在鼓里,不知道是否要排队接种作为政府疫苗推广的一部分的新疫苗。
去年,全澳大利亚有650多人,包括堪培拉的72人,参加了Novavax疫苗的第二阶段临床试验。现在许多人对接种另一种类型的疫苗是否安全或建议接种,或者他们原来的疫苗接种是否有一天会在潜在的疫苗护照上得到认可有疑问。
卫生部的一位发言人证实,澳大利亚免疫登记处有“完善的程序” 来记录参加过疫苗试验的人的详细信息,包括核酸检测。
登记处目前只记录阿斯利康和辉瑞疫苗的细节,因为它们是唯一在澳大利亚注册使用的疫苗。
发言人说:“如果将来需要在AIR上记录新冠疫苗试验的细节,特别是为了支持任何疫苗接种要求的证明,卫生部将酌情征求澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)的意见,并对AIR进行任何必要的系统修改。”
澳大利亚的建议是在英国的试验参与者威胁要退出后提出的,因为他们的疫苗接种在英国的护照应用程序上没有得到认可,从而阻碍了进出欧洲的旅行。
参加试验的澳大利亚人说,他们被蒙在鼓里,不知道他们的疫苗接种如何被识别,以及将该疫苗与澳大利亚目前批准的两种疫苗混合是否安全,或者如果他们不接种额外的疫苗,是否会失去保护。
在该试验中,参与者于去年9月接受了第一针疫苗,21天后接受了第二针。据Novavax公司称,试验中有五个不同的小组。
一些参与者在首次注射6个月后还接受了第三次5微克的剂量。
在英国已经结束的该疫苗的第三阶段试验给人们注射了两针5微克的疫苗,间隔21天。
今年3月,澳大利亚的参与者拥有“解盲” 的选择,这意味着他们可以发现他们在试验中接种的是什么。一位发现自己被注射了25微克单剂量的参与者说,关于是否注射阿斯利康或辉瑞疫苗的唯一建议是向全科医生咨询。
该参与者告诉《堪培拉时报》:“我只是很困惑,”“”我认为全科医生不太可能知道迄今为止所有临床试验的所有细节。”
另一位参与者选择解除盲目性,并发现他们已经获得了两个安慰剂剂量,因此当他们有资格获得阿斯利康的疫苗时,他们更容易选择。
Novavax公司的一位女发言人在一份声明中说,现有的数据显示,这两个剂量可能对 'SARS-CoV-2引起的疾病有保护作用'。
“尽管如此,Novavax疫苗还没有被TGA授权在澳大利亚使用。因此,已经接受过两剂疫苗的参与者应该与他们的医疗保健提供者讨论接受授权疫苗的选择。”
“对于接受过单剂量疫苗的参与者,其他疫苗的新证据表明,单剂量疫苗可能无法提供最佳保护。”
“因此,已经接受过单剂量疫苗的参与者应该与他们的医疗保健提供者讨论接受授权疫苗的选择。”
在声明中,该公司将进一步接种疫苗的决定权留给参与者和他们的医疗保健提供者。
卫生局发言人说,现在就建议参与者进一步接种疫苗还为时过早。
声明称:现在确定参加过任何临床试验的个人可能需要哪些(如果有的话)额外的疫苗接种还为时过早。
“如果参加临床试验的个人被发现没有从疫苗中获得足够的保护,政府将遵循TGA和ATAGI的指导,如果有任何额外的疫苗接种建议。”
Novavax是一家美国公司,其新冠疫苗的第三期临床试验仍在进行。
与澳大利亚现有的两种疫苗不同,这种疫苗使用了不同技术来产生免疫力。
澳洲政府已经订购了5100万剂Novavax疫苗,预计需要两剂,并在今年后半年到达,等待进一步的结果和监管部门的批准。