补强针副作用报告出炉！第3剂莫德纳，FDA拟批准半针降低风险（图）

政府内部知情人表示，联邦食品暨药物管理局(FDA)正在审核莫德纳(Moderna)疫苗第三剂补强针。

彭博新闻报导，FDA倾向于将剂量减半；而联邦疾病防治中心(CDC)也表示，无论是接种第三剂莫德纳新冠疫苗或是辉瑞疫苗，产生的副作用都与第二剂相似。

目前全美共1亿7000万人完成莫德纳或辉瑞(Pfizer)与BioNTech的新冠疫苗接种，占已接种人口的92%。

当局也在上周批准紧急授权，开放65岁以上且接种两剂辉瑞疫苗超过六个月以上的民众接种第三剂。

FDA正在审核莫德纳Moderna疫苗第三剂补强针，莫德纳将第三剂剂量将减半为50微克。（美联社）

莫德纳的初始接种剂量为100微克，该公司递交补强针试验数据时也以半剂为主，其他厂家的第三剂疫苗剂量也将依照监管人员的判定有所不同。虽然FDA也曾对第三剂莫德纳疫苗维持全剂量的有效性进行评估，不过彭博新闻引述知情人士透露，现阶段将以减半的剂量进行审核。辉瑞的初始剂量为30微克，补强针亦为30微克；目前当局的建议维持补强针应接种与先前同样的疫苗厂牌，至于混合接种的研究仍在进行中。

莫德纳将第三剂剂量减半为50微克除了能降低副作用的风险，也可让莫德纳在短期内提升产量、满足全球的使用需求。

另外，外界批评富裕国家把持疫苗资源，相对于贫穷国家许多人却连第一剂都没得施打，半剂补强针也可减缓这些批评的声浪。CDC也在29日表示，依照回报的数据结果，无论是接种辉瑞或莫德纳，第三剂的副作用都与第二剂相似，补强针并「没有太令人出乎意料的不良反应」。

这些研究结果公布在CDC的「死亡率与发病率周报」(Morbidity and Mortality Weekly Reports)上，通过疫苗安全监督调查「V-safe」分析1万2591人已接种第三剂的健康状况。该报告指出，接种mRNA信使疫苗第三剂的副作用大多与第二剂相同，皆属轻微或中度，且一般发生在接种后的隔天；注射部位周围的局部反应包括搔痒、疼痛和红肿略有增加的现象，但全身性的反应如发烧和头痛则减少一些。全美民众开始预约接种新冠疫苗补强针，但医院和药局却未遵照联邦规定，查验资格证明文档，导致部分没有资格注射补强针的民众接种了第三剂疫苗。

联邦食品暨药物管理局(FDA)和联邦疾病防治中心(CDC)授权辉瑞(Pfizer)疫苗做为补强针，65岁以上或拥有慢性病史，染病可能引发重症的18岁以上民众，以及居住或工作环境染疫风险较高者皆可施打。接种补强针必须至少与上一剂辉瑞疫苗间隔六个月，目前还未开放最初接种莫德纳(Moderna)和娇生(Johnson & Johnson)疫苗者接种补强针；但FDA于8月更改指南，允许免疫力不足的民众，接种第三剂莫德纳疫苗。

但居住在纽约州的67岁退休教师黛比‧贺希(Debbie Hirsch)于CVS药局预约第三剂莫德纳，现场护士没有多问，随即替她接种；即便她并不符合资格，但她表示在网站上，自行勾选免疫力不足的选项。根据FDA规定，被允许接种第三剂莫德纳的病患还包括接受癌症治疗，以及服药抑制免疫系统的患者；不过贺希表示：就算没在接受化疗之类的治疗，但我超过65岁，也认为自己的免疫系统开始减弱。

CVS发言人迪安杰利斯(Michael DeAngelis)说，药局只为符合资格的免疫力不足民众接种，但按照CDC规定，预约时让患者自行填写资格，不额外要求出示证明。

伊利诺州一家CVS药局在户外张贴疫苗接种消息，因部分药局未审查数据，导致没有资格注射补强针的民众也已接种了第三剂疫苗。（美联社）白宫疫情协调官齐安兹(Jeff Zients)28日表示，上周末已有超过40万民众接种补强针，更有近100万人完成预约。

在医院人资部门工作的瓦伦西亚‧詹宁斯(Valencia Jennings)年仅27岁，接种了辉瑞补强针；她说：我每天和许多人交互，我不知道他们的接种状况。现年46岁，三年前因脑动脉瘤成为残障人士的柯萨德(Michele Cozadd)则说：就算在预约的手机应用程序上，也没问我是否有其他病史，或其他高风险因素。

马里兰大学医疗政策教授席格尔(Neil J. Sehgal)指出，任何自认为染疫风险高的民众，都能规避资格限制；他说：补强针的大量需求，显示我们防疫上的失败；每天还有几千人死亡，疫情还没结束。