新西兰有望很快推出儿童新冠接种计划,“儿童版疫苗”供应成关键(图)
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准儿童接种辉瑞新冠疫苗,新西兰卫生总干事强调,在这第一道关卡通过后,向儿童推广疫苗计划之前,需要辉瑞公司提供儿童版的新冠疫苗。
据TVNZ10月27报道,周三,FDA(类似于新西兰的药品监管机构Medsafe)的顾问们一致投票支持5至11岁的儿童注射新冠疫苗。
新西兰卫生总干事Ashley Bloomfield博士指出,FDA的批准是让该药品在新西兰获批的积极步骤,但他指出,该疫苗用于新西兰儿童仍需一段时间。
他补充说,随着儿童单独疫苗获批,辉瑞公司需要安排可持续的供应链。
Bloomfield说,“辉瑞正在申请儿童版疫苗,因此我们与辉瑞公司讨论的重点之一是儿童版疫苗的供应问题。”
(图片来源:TVNZ)
“这是考虑批准程序和我们何时能够推出疫苗的一个重要部分。”
他说,卫生官员一直在密切关注,如果儿童疫苗获批,供应也已经准备就绪,美国将如何推出儿童版疫苗。
疫情响应部长Chris Hipkins表示,“新西兰技术专家正密切关注儿童新冠疫苗的相关问题---它只是成人剂量的稀释版,还是一种不同的疫苗?”
他说,关键是新西兰 “多长时间”可以获得儿童版新冠疫苗的供应。
“我们还没有儿童版疫苗的交付时间表,因为它们刚刚被FDA批准。”
“一旦有了供应,一旦获得批准,我们就可以进行推广。”
新西兰监管机构希望辉瑞公司在11月的前两周内提供更多关于儿童版疫苗的信息,以便与其他数据一起审查。
疫情响应部长Chris Hipkins再次保证,Medsafe已准备好,将快速处理有关疫苗的决定。
“我知道FDA的批准是新西兰审批程序的第一道关卡,Medsafe已经准备好快速处理这项申请。”
新西兰为12岁以下的儿童推出新冠疫苗,首先需要得到Medsafe批准,然后由内阁签署。
(Jessie)