抗原自测产品上市 中国卫健委:假阳性机率高 一般人群勿随意做
中国国家卫健委临床检验中心副主任李金明提醒,一般人群不要随意做抗原检测。
综合媒体3月16日报道,中国国务院联防联控机制3月15日召开新闻发布会,李金明提到,国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%至98%,特异性是95%至99%之间。
他解释,如果拿敏感性在85%、特异性97%的新冠抗原检测试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性,但这30万个阳性之中,只有9个是真的,也就是说绝大部分是假阳性,阴性结果则是可靠的。
李金明表示,如果在一个流行率达到5%的人群去使用上述试剂盒,100个阳性中,约有60个是真的,同时漏上检不超过1%。
因此他建议抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。
中国国家卫生健康委员会3月11日宣布,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,根据相关规定,社区居民有自我检测需求的,可自行购买抗原检测试剂进行自测。
中国国家卫生健康委员会强调,核酸检测依然是新冠病毒感染(SARS-CoV-2)的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
中国央视网3月14日消息指出,专家指出,作为传染病防控的手段之一,抗原检测在流感等其他传染病的防控方面已有成熟应用。考虑到奥密克戎的传播特点,未来可以充分发挥核酸检测和抗原检测两种技术的优势,推广构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式,进一步提高疫情防控效率。
中国国家药品监督管理局3月12日发布通告,批准五款新冠抗原自测产品正式上市。因此,南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原自测产品正式上市。