新冠疫苗副作用又曝坏消息!女性月经过多病例暴增,这国疫苗伤害索赔超700例,新变种来袭(组图)
被寄予厚望的mRNA新冠疫苗,包括辉瑞、莫德纳等,已逐步在全球推广,然而,有关其副作用的消息不断。
莫德纳导致心脏发炎的机率最高据路透社报道,今天(14日),美国疾病控制和预防中心(CDC)发布的数据显示,莫德纳新冠肺炎疫苗在某些年龄层导致心脏发炎的机率,比辉瑞疫苗高。
据《意大利新华时报》报道,近段时间,在欧洲范围内,有关“接种mRna类型新冠疫苗(即辉瑞 / BioNTech和莫德纳Moderna新冠疫苗)导致女性月经过多病例”的累积报告数量越来越多。欧洲药品管理局 Ema的药物警戒风险评估委员会对此特别关注,展开调查。
药物警戒风险评估委员会在上次会议向欧药管局报告此事之后,正在继续评估和跟踪记录接种辉瑞 / BioNTech和莫德纳Moderna新冠疫苗后出现严重月经出血病例。该委员会审查了所有可用数据,包括两种产品临床试验期间报告的病例、自发报告病例和文献数据。专家们同意继续进行评估,并要求这两款疫苗研发公司重新审查这些病例事件。但并没有暂停对这两款疫苗的使用。
欧药管局EMA解释说:“女性的月经过多可以定义为月经量增加和/或周期持续时间增加的月经出血。这会干扰女性的身体、社交、情感和物质生活的质量。月经失调非常常见,并且可能与各种潜在的医疗情况以及压力和疲劳一起发生。”
同时,欧药管局没有发现辉瑞疫苗和莫德纳疫苗对女性闭经有任何联系。
专家们认为“现有数据不支持因果关系和两种疫苗产品信息的更新”。欧药管局已要求这两款新冠疫苗公司将女性月经过量情况写进下一次安全更新报告中。
CDC指出,莫德纳与辉瑞这两种mRNA疫苗都可能引起心肌炎、心包膜炎等,总体发病率相对罕见,绝大多数遭受副作用的人完全康复,但一项比较显示,在 Moderna 注射后,18-39 岁年轻男性患心肌炎和心包炎的风险高出 1.1 至 1.5 倍。数据显示,在 18-39 岁的人群中,每 10万人接受辉瑞疫苗注射的心脏炎症超标病例数为 4.41,而 Moderna 每 10万人的超标病例为 6.27。
CDC表示,目前可取得的资讯显示,打完了mRNA疫苗后出现心肌炎的人,大多数会慢慢康复。
不过,美国食品药品监督管理局(FDA)的一名官员表示,虽然数据显示 Moderna 注射的风险更高,但各种安全数据库的发现并不一致,也没有统计学意义,这意味着它们可能是偶然的。
在监测表明 Moderna 疫苗与较高的心脏炎症风险有关后,欧洲一些国家限制了Moderna疫苗在年轻群体中的使用,FDA则推迟了对 Moderna 疫苗的审查,以评估心肌炎风险。加拿大疫苗伤害索赔已超700宗据CTV News报道,加拿大疫苗伤害支持计划的新数据显示,截至 2022 年 6 月 1 日,该计划共收到 774 份索赔。其中,8项已经被获准加拿大卫生部批准的 COVID-19 疫苗有关的严重和永久性伤害索赔。
另外,654 项索赔在案件管理员的行政审查后被认为可以受理,而 71 项索赔被认定为不可受理,49 项正在等待审查。疫苗伤害支持计划于 2020 年 12 月首次宣布,并于 2021 年 6 月正式启动。在可受理的索赔中,有 553 起索赔正在收集医疗记录。加拿大公共卫生署(PHAC)表示,这通常是医疗审查委员会对其进行评估之前的最长步骤。在此步骤中,首先联系索赔人以同意从他们的医疗保健提供者那里检索这些医疗记录。之后,每个医疗保健提供者都会被单独联系以获取相关记录。
根据 PHAC 的说法,委员会由具有相关经验的医生组成,他们将确定伤害与疫苗之间是否存在关联。到目前为止,医疗审查委员会已评估了 26 项索赔,其中 8 项已完成审查。另有 23 项索赔正在等待评估。PHAC 将严重或永久性伤害定义为“危及生命或改变生命的伤害,可能需要住院,或延长现有住院时间,并导致持续或严重的残疾或丧失能力,或结果是先天性畸形或死亡。”该计划表示,提供的经济支持金额将根据具体情况确定,赔偿将从受伤或死亡之日起追溯。
到目前为止,PHAC 尚未披露支付给索赔人的财务支持总额,理由是隐私原因以及并非所有索赔人的付款都已处理。下一次关于疫苗伤害索赔的报告将于 2023 年 6 月 30 日之前公布,反映截至 2023 年 3 月 31 日的统计数据。截至 2022 年 5 月 12 日,PHAC 已记录45,149 例 COVID-19 疫苗后的不良事件,占所有接种者的 0.055%。其中,36,634 人被认为是非严重的,而 9,515 人被认为是严重的,占所有接种者的 0.011%。再变种病毒或损害肺部这边厢屡传疫苗的坏消息,那边厢又爆出颇具杀伤力的再变种病毒。
据报道,早期迹象显示,英国有可能正处于新一波新冠疫情,这主要由BA.4及BA.5等再变种病毒所推动。根据英国国家统计局截至6月2日止的数据,BA.2再变种病毒是英国目前最广泛传播的新冠病毒。
然而,由于BA.4及BA.5再变种病毒的感染,威尔士与苏格兰的疫情趋势已变得不确定。另外,根据最新研究数据显示,这些再变种病毒,可能已经进化为重新有利于感染肺组织的病毒,反映这种病毒十分危险。
在《科学》杂志上发表的1项研究指出,不论科学家观察抗体还是T细胞,Omicron的自然感染都不会产生强烈免疫反应,这意味已经从Omicron感染中康复的人士,很快会再次受到感染。
日本东京大学的Kei Sato表示,初步数据显示,BA.4、BA.5及BA.2.12.1,可能已经进化为重新有利于肺细胞感染的病毒,而不是上呼吸道组织──更容易感染类似早期的变种病毒,例如Alpha或Delta。
根据Sato的实验证明,BA.4、BA.5及BA.2.12.1等病毒,在人肺细胞中的复制效率高于BA.2,而在仓鼠中的进一步实验证明,BA.4及BA.5可能导致更严重疾病。
Sato表示,经调查表明,这些Omicron再变种病毒,尤其是BA.4及BA.5,对全球健康造成的风险,可能大于原始的BA.2。