CDC:新版Omicron加强针扫清所有障碍,下周就能上市(组图)
美国疾病控制与预防中心CDC主任瓦伦斯基周四晚间批准了新版的针对Omicron亚变种的疫苗加强剂。CDC独立疫苗委员会在几个小时前做出推荐接种的决定。
在近7个小时的会议中,委员会审查了可用的安全性和有效性数据,并以13比1的投票结果支持了新版移交。CDC主任瓦伦斯基预计将很快批准委员会的建议。
在获推荐疫苗的使用人群方面,辉瑞的新版加强剂适用于12岁及以上个人,Moderna的新版加强剂适用于18岁及以上的成年人。符合条件的年龄组可以在完成他们的初始接种,或最近一次加强剂接种后至少2个月后接种。
CDC的批准意味着新版疫苗的接种工作可能在几天后开始。
辉瑞公司高管周四告诉委员会,辉瑞公司计划在10月初要求美国食品和药物管理局FDA批准用于5至11岁儿童的新版加强剂。
由于新版的疫苗即将推出,初始疫苗将不再用作于12岁及以上人群的加强剂。
公共卫生官员预计今年秋天会出现另一波新冠病毒感染浪潮,因为在更具传染性的Omicron亚变种传播后,旧版疫苗的免疫力逐渐减弱。同时,随着天气变冷和家庭在节日期间聚集,人们在室内待的时间也越来越多。
CDC和FDA希望新版加强剂能够提供更持久的保护,防止感染、轻度疾病和重度疾病。新的加强剂除针对新冠原始毒株外,还针对现在在美国占据主导的Omicron亚型BA.4和BA.5。针对两种不同毒株的疫苗被称为二价疫苗。
到目前为止,美国政府已同意购买1.05亿剂辉瑞加强剂和6600万剂Moderna加强剂。根据CDC的数据,超过2亿人有资格接种疫苗。CDC官员萨拉·奥利弗(Sara Oliver)周四告诉委员会,美国应该有足够的疫苗供应来满足今年秋天的需求。
据悉,辉瑞最初开发的是一种针对Omicron BA.1的加强剂,该亚型在去年冬季引发了大规模的感染浪潮。但由于病毒仍在继续变异,FDA在今年夏天要求疫苗制造商改变策略,专注于BA.4和BA.5。
根据CDC的数据,BA.5目前占美国所有新冠病例的近90%.
联邦监管机构加快了疫苗审批流程,但一些外部科学家对此表示担忧,因为新版加强剂虽已在动物身上进行了试验,但人体试验还没有完成。一些人认为,如果人体研究发现新版加强剂效果不佳,可能会降低公众对疫苗接种活动的信任。