美国首款新冠疫苗！45名志愿者全部有抗体，本月进入最后临床试验（组图）

今天，美国首款新冠疫苗，传来好消息！

哈佛团队研发的Moderna疫苗，1期人体临床试验结果公布，45名志愿者，全部产生抗体。出于安全性和有效性的进一步验证，2期试验正在开展，这个月会开启最后临床阶段试验。如果一切进展顺利，有望2021年，量产10亿份试剂。

“实时疫情”中查看Moderna新冠疫苗在所有受测试患者体中产生抗体虽然，截止目前，美国确诊人数超过351万了‘虽然，今天证实，俄克拉荷马州长 Kevin Stitt 肺炎呈阳性，美国首位州长确诊肺炎。但美国的抗疫行动，依然在推进着。7月15日，美国首款新冠疫苗的1期试验结果公布，让人振奋。

美国生物科技公司Moderna的疫苗mRNA-1273是全球首个进入临床试验的新冠疫苗，根据周二发表在《新英格兰医学杂志》上的结果，参与试验的45名志愿者均产生了新冠病毒抗体，该疫苗产生的中和抗体与已康复患者产生的抗体的中上水平相当。

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研究小组报告说，该试验共有45名18~55岁受试者参与，分为3组，每组15人。3组受试者分别接受25微克（低剂量）、100微克（中剂量）和250微克（高剂量）疫苗，首次接种后28天进行第二次接种。

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所有试验参与者都产生了新冠病毒抗体。

➤不良反应

• 初次接种疫苗后，低剂量组中有33％发生注射部位疼痛等轻度不良事件，

• 中剂量组中有67％

• 高剂量组中有53％。

• 在第二次接种后，各组不良反应比例分别增至54％，100％和93％。

• 在高剂量组中，五分之一出现“一个或多个严重不良事件”，例如发烧，发冷，头痛或恶心。

• 没有出现住院或死亡等严重副作用。

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虽然产生中和抗体并不能证明疫苗有效，但这被看作是测试过程中重要的早期步骤。

宾夕法尼亚大学传染病专家Paul Offit教授说，目前还不知道疫苗是否能真正保护人们免受病毒侵害，或者它们能持续多久。

➤后续研究

• 为了进一步研究疫苗的安全性和有效性，美国国立卫生研究院（NIH）主导的1期临床试验已扩大了试验人群，涉及年龄在56岁以上易患严重疾病的成人。

• 其次，第二次接种后，将持续追踪志愿者一年，了解副作用并检查免疫力实际上能维持多长多长时间。 

• 目前，疫苗的2期试验已开展，600名健康志愿者，已经在5月29日开始分别接种50微克和100微克的疫苗。 

• Moderna宣布将于7月27日启动大规模的第三期临床试验，这次打算招募3万志愿者，并加入安慰剂对照，预计10月下旬完成。

在一份声明中，Moderna表示：“如果未来的研究一切进展顺利，那么我们将实现提供5亿疫苗制剂的目标，并在2021年起达到每年10亿制剂的目标。”

本月进行最后临床阶段

• 2月24日，Moderna 宣布研发出全球首款新冠病毒mRNA疫苗

• 3月16日，mRNA疫苗进入临床试验阶段

• 5月18日，公布一期临床试验结果，进入临床第二阶段

• 5月29日，临床二期的600名志愿者接受药物接种

• 7月27日，进入临床第三阶段

Moderna 之所以可以做到如此神速，除了得益于中国科学家迅速确定新冠病毒基因组序列，并于1月11日就与全世界公开分享这一信息以外，还与Moderna 采用突破传统的mRNA先进技术有关。

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和传统的灭活疫苗不同，mRNA（信使核糖核酸）技术不用病毒本身制作疫苗，而是直接在信使核糖核酸上做文章，生产出具有遗传密码的核酸。疫苗将这些病毒遗传密码中的一小部分注射到人体后，可以指示人体自身细胞从病毒中合成某些蛋白质，从而引发免疫反应。

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由哈佛团队创建的明星公司

Moderna 的初创团队堪称大神云集，干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主... 全部是各自领域的神仙级大牛。

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2012年，Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前，Moderna 的 mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目，编码了 24 种不同的蛋白，其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。Moderna 的19 款在研药物中，其中 10 种已经进入临床，适应症包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域 。2018年12月Moderna 在纳斯达克上市，以6.04 亿美元的 IPO 创下了美股史上生物科技行业记录。

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Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者，可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。不过，目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效，并最终获得批准，这将对人类的疫苗研发产生重大意义。