药圈“国谈”来了！PD-1或将继续霸屏，外企不再矜持，国产混战升级

每年一次的药圈“盛事” —国家医保目录准入谈判（又称“国谈”）又来了！

与此前相比，这两年参与医保谈判新药的数量可以说有了大幅增加。结合增加医保目录调整（医保谈判）的频率（从此前的5年一次到现在的每年1次），这样不仅可以扩大药物的可及性，同时通过谈判降低药品价格，减轻了患者治疗负担，也能让更多患者受益，体现了国家基本医保“保基本”、“广覆盖”的功能。

不过，不管参与谈判的药品有多少，PD-1作为广谱抗癌“神药”一直是过去两年医保谈判的大热门，今年也不例外。

从2019年只有一款国产PD-1谈判成功，到去年医保终于集齐当时所有已上市的4款国产PD-1，PD-1也从之前遥不可及的“天价”变成了年治疗费用只有几万元的“平民价”。

今年，这4款国产PD-1将再次踏上医保谈判之路，而在市场竞争越来越激烈的环境下，它们又该如何表现？

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国产PD-1的降价之路

PD-1首次参与医保谈判是自2019年起。

2019年，一共有4款PD-1参与了谈判，包括BMS的纳武利尤单抗Opdivo（俗称“O药”）、默沙东的帕博丽珠单抗keytruda（俗称“K药”）、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗。

其中，君实生物PD-1谈判适应症为黑色素瘤，信达生物PD-1谈判适应症为霍奇金淋巴瘤，均是小适应症。

一般而言，竞争格局往往会影响谈判药品的进医保压力。而在当时，由于君实生物PD-1的竞争者还只有K药一个，加上黑色素瘤为小适应症（入医保之后市场放量有限），所以公司面临的竞争压力更小，降价进医保的意愿也并非很强。

最终，4款PD-1中，只有信达生物谈判成功，谈判后年治疗费用从超过27万元降至不到10万元。

到了2020年，参与国谈的PD-1队伍再次壮大，一共涉及7款产品。其中，O药、K药以及君实生物的特瑞普利单抗是第二次参加谈判。2款进口PD-L1单抗（阿斯利康的度伐利尤单抗和罗氏的阿替利珠单抗），以及百济神州的替雷利珠单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗属于首次谈判。

而因为市场竞争的加剧，最终，三款国产PD-1顺利谈判成功进入医保，同时年治疗费用降至3～7万元/年之间。

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混战升级

随着更多产品的上市，今年的PD-1医保谈判竞争格局再次升级。

从国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看，今年恒瑞、百济、君实、信达四家PD-1均在列，因此几家企业有望参与新增适应症的谈判。

从恒瑞、百济、君实、信达四家PD-1今年获批的适应症来看，主要集中在肝癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌等几个大适应症，可以说竞争较为激烈。另外，两个进口PD-1品种—默沙东K药和百时美施贵宝的O药也在名单之中。

而在此次医保谈判之外，今年国内新增两款国产PD-1获批上市，分别是康方生物的派安普利单抗，以及誉衡药业与药明生物联合开发的赛帕利单抗，两者获批适应症均为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

值得注意的是，虽然两款进口PD-1在去年的谈判中失利，但谈判之后两家企业还是通过调整患者援助计划“变相降价”。根据新的赠药方案，K药年治疗费用降至14万左右，而O药则从一年47万降至一年11万左右。

图源：网络

一般而言，一款年治疗费用在10万元左右的药物医保谈判成功的可能性还比较高，因此今年O药和K药的谈判结果值得期待。

外企降价意愿大幅加强、国产竞品又在不断加入，面临这样一种“前有狼后有虎”的局面，恒瑞、百济、君实、信达4家企业又会如何应对？

对此，东吴证券给出了自己的预测，“本次医保谈判后，信达PD-1年治疗费用将降至3.5万元左右，更悲观的预期是3.2万元，低于3万元的可能性较小。恒瑞和百济神州的PD-1单抗大概率会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争”。

或许，PD-1价格进一步下探已成定局。